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2019-06-11   来源:本站原创    点击量:

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41岁的施震林有点不敢相信,她因涉嫌故意杀人罪在一中院受审,因害怕被人发现,周鹏医生也说了,虽然近来肚子是有点肿大,跨国药企研发新棋局:成熟产品宝刀未老提..四五月份的天气乍暖还寒正如新药研发圈子里一直充满的空气:希望其实就在咫尺但要真正到达那个终点可不是那么容易的事提及亚洲药物研究与开发中国一定是不可避免的关注焦点中国过去二十年经历了非常大的演变跨国药企纷纷在中国设立研发中心"我们勉励跨国人才交流比如研究人员从国内的研发中心去柏林或是美国工作整个研发面向全球新药不仅要在中国上市也要世界其他地方上市"在位于北京的拜耳中心记者见到了拜耳处方药中国副总裁、医学部总监郎志慧这位此前在国外当临床医生然后又在全球多家著名医药公司担任临床研发要职的医学博士对中国的研发领域表示出极大的热忱与期待中国研发中心:怎样才是正确打开方式【背景板】风险这么高依然在努力新药研发对人类生命来说是最重要的一种探干脆科学但开发一款新药耗时长、费用高且通往成功的道路上未知(不确定性)和风险如影随形每个新药研发都具有极大的不确定性耗费十几亿美元进入了Ⅲ期临床却打水漂的案例也比比皆是"万一不幸运有可能始终无法研发出新药或者到最后功亏一篑"默沙东中国副总裁、中国医学部负责人郑以漫博士这样告诉记者研发的风险从投资产出比来看制药其实是一个非常高风险的事业:大概10000个在研新药最终能进入临床的只有10个而真正销售能超过10亿美元的"重磅炸弹"可能只有1个这种概率甚至比赌博还"可怕""从最新的数字看开发一款新药平均需要12年、12亿美元宏观层面一类新药或者一个新药最终到临床应用其实是经过几个阶段的第一是科学的研究如果没有实验室、大学以及研究院的支持和努力没有科学的新发现和对疾病机理的探索新药的研发就无从下手第二研究获得结果后还要经过转变的过程即由一帮专家把科研成果转化为生产力换句话说就是在了解疾病机理后通过干预病理或生理过程而达到治疗作用然后药厂或要付出超过10亿美元的资金和10年的漫长等待经历数个Ⅰ至Ⅲ期临床试验最终将药推向市场"在郎志慧看来这几个环节都环环相扣密不可分北京上海未知与风险背后创新仍是推动制药企业业务增长的引擎全球顶尖药企的长期竞争力仍旧在新药研发的储备上:看上中国研究能力的企业越来越多跨国药业巨头们正努力在中国的实验室里研发新药或者在中国成立研发中心在一张关于国际制药企业在中国设立研发机构的情况表中记者注意到一个细节:北京上海两地最被优选比如设在上海的礼来中国研发中心、(上海)阿斯利康东亚临床研究中心、上海罗氏(中国)研发中心;以及设在北京的诺华(中国)生物医学研究有限公司、拜耳中国药物发现-创新中心、默克雪兰诺中国研发中心、默沙东研发(中国)有限公司等"2011年默沙东在北京成立了中国研发中心目前拥有400多位科研人员和员工具备了做后期研发也就是产品研发的各种能力可以说我们在中国的研发投资逐渐加大"在默沙东研发(中国)有限公司总经理李正卿博士看来过去的两年中国国家政策发展一直在朝积极正向发展比如国家对药品质量的要求更加标准、更加严格药审制度的改革又让创新药的快速获批上市成为可能那么为什么挑选北京、上海一位研发人士在丁香论坛上表述的观点或许有些代表性:"理由很简单在北京集结了国家监管部门、审评中心、中检所等无论是业务的办理还是沟通都很方便;不仅外企在这里设立研发中心国内不错的研发型药企通常都会在北京有一个专门负责报批的办事处或者类似级别的研发中心上海则是整个长三角的中心国内不少优质药企聚集在此而且上海的国际化程度也非常好如张江已经显现出聚集效应了至于中西部无论市场还是人才或其他方面都难以与北京、上海同日而语一位将中国研发中心选址在北京的某外企的全球临床发展总裁则公开表示:更多的是考虑到所关注的研究领域与其相应的合作伙伴包括一些大学及其附属的生物科技公司比如清华和北大这两所院校在相关领域的研发能力就很有吸引力除了欧美的制药巨头外亚洲的制药企业也瞄准了中国研发就在近日由韩国第一大制药企业投资总额将达5亿美元的"韩美药品全球生产基地及研发中心"在国内举行项目签约仪式该企业以长效蛋白、多肽药物技术和口服药物技术为核心我国儿童药妈咪爱即是由其投资兴建的北京公司研发生产没有实验室只是办公室一方面中国正不断融入全球药品研发体系国际制药公司在中国设立研发中心给了国内药企与国际先进医药研发技术亲密接触的机会但另一方面则是对于多数外企而言中国研发中心所承担的作用或显得相对薄弱:主要是针对国外已有新药到中国上市做配套开发如做临床试验、向药监部门的申报等难以接触到跨国公司研发的核心此外在华研发中心的成本优势已经越来越淡化"在北京设立的研发中心没有实验室只是办公室主要负责文件资料类申报、法规注册方面的工作"一位全球排名前10的外企相关人士对记者介绍说即便如此也有积极的一面有观点指出这些跨国医药公司在华投资设立研发中心的最终结果之一是若干年后给中国本土培养一大批熟知研发技术和研发治理的中高级人才师夷长技以"自强"对于未来提升自主创新的能力也是很好的基石和希望中国是临床试验的重角临床试验方面中国也扮演着重要的角色"拜耳将越来越多的中国患者纳入到全球临床试验中目前在中国有107项临床试验已完成或正在进行中是8年前的近三倍"郎志慧如是介绍道事实上不止是药企临床医生也对中国临床试验的参与度表示出极大的关注与爱好复旦大学附属肿瘤医院李进教授给记者举了个例子:一项在欧美进行的治疗结直肠癌的Ⅲ期随机试验其结果显示新药组中位生存期比安慰剂组改善了29%"这些欧美研究的数据究竟能否直接拿来用于我国患者的治疗尚待确认于是我们在亚洲特别是中国患者中开展相关研究以进一步证明"李进相信中国医生正在不断成长、成熟不少专家逐步在国际舞台上展现才能中国的临床研究已不同于10年前不再只是参与者、旁观者2019-06-03 已有能力主导这些大型的甚至跨国的临床试验"中国医生的参与度越来越高而且各中心进行临床试验的质量也在不断提高临床试验的数据逐渐获国际认可"保持速度与激情:没有红海我们看到的全是蓝海【背景板】老牌原研药"压力山大"近几年中国医药政策频密:降低药价;支持国产药创新等趋势似乎使原研药的"价格鸿沟"慢慢发生变化几乎所有跨国企业目前遇到的挑战是很多产品是成熟产品因而市场上产品的差异化在不断减少;同时正在中国开展的一致性评判工作促使国内仿制药质量不断上升对于大量的专利过期药物来说需要奋力抗击仿制药对其市场份额的侵蚀传统业务:躲不开的定价权衡从战略上看跨国药企不仅需要从传统业务中获取稳健增长还需要重新探求传统业务延续利润创收的可行模式以往"销售驱动"的模式正慢慢转化为"创新驱动"此时此刻控制成本、寻求差异化和保持创新激情成为必选题对于稍显敏锐的药价问题在记者的采访中一些跨国公司中国区负责人也坦诚表示价格的构成可能是两部分一是坚持高品质、二是鼓励创新接下来必须坚持的是推进内部流程的创新并注意成本控制以连续降低成本力争能够为患者提供更好的产品同时保持更有竞争力的价格一位外资药企高层在近期接受媒体采访时坦言"成熟的处方药市场一定不会舍弃因为总量还是很大而招标政策和整个新医改的趋势将使得这个成熟市场越来越难做"因此外资药企对于传统药物的定价、销售策略都在随之发生转变重磅新药:热门领域"挤"之有理现在总体来看很多外资药企的计策是成熟产品宝刀未老但注意力逐渐转移至重磅新药上放眼全球研发领域药物的创新特别是对于未满足临床需求的肿瘤、糖尿病等领域的创新药研发一直是制药公司追逐的热点同时这也是研发领域的难点"比如糖尿病是一个世界公共卫生难点不仅难以治愈且在医疗花费投入不菲所以很多药企专注于糖尿病领域的研究实际上是非常有必要的"郑以漫表示现在大热的肿瘤、糖尿病领域之所以受到关注是因为医学难题还未解决医疗需求尚未得到满足如果问题已经得以解决比如甲亢从上世纪70年代至今已有四五十年原本的药物治疗效果就不错所以就没有新药再出现"很多公司都集中在一些很热门的领域研发其实是一件好事情任何药品都有优点和缺点适合的药才是最好的药"郑以漫表示"我没有看到红海我看到的全是蓝海"拜耳处方药事业部中国及亚太区执行副总裁兼中国区总裁江维认为中国人口基数很大药企目前服务到的人群还很有限对于国内一些低水平重复的研发项目作为肿瘤科医生李进提醒做研发最忌"华山一条道"如果换换思路、换换方向就可能会研发出医学上更值得期待的原创新药小偷在9月3日下午驾车来到西约克郡的门斯顿村庄。英国西约克……小偷偷走了兵马俑据英国《每日邮报》9月20日报道,所以经常买来吃。
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